头条新闻！百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

北京，2024年6月14日 - 百济神州（BeiGene）今日宣布，其自主研发的Her2双抗靶向抗体药物泽尼达妥单抗（disitamab）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）受理，用于治疗HER2基因扩增（HER2+）胃食管腺癌（胃食管癌）和既往接受过曲妥珠单抗（Trastuzumab）治疗后疾病进展的HER2+不可切除或转移性胃肠道间质瘤（GIST）的上市许可申请。

泽尼达妥单抗是一款first-in-class双功能HER2双抗，由百济神州自主研发，具有全球知识产权。该药通过双重作用机制，高效阻断HER2信号通路，并增强免疫细胞对肿瘤细胞的杀伤作用，展现出显著的抗肿瘤活性。

此次NMPA受理泽尼达妥单抗的上市许可申请，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的又一重要进展，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。

泽尼达妥单抗临床表现亮眼

泽尼达妥单抗的临床疗效和安全性已在多项全球临床试验中得到验证。

胃食管癌

• 在一线治疗HER2+胃食管腺癌患者的RATIONALE 301试验中，泽尼达妥单抗联合化疗相比标准化疗，显著延长了患者的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。
• 泽尼达妥单抗联合化疗作为一线治疗方案已被纳入中国胃癌诊疗指南。

GIST

• 在二线治疗HER2+不可切除或转移性GIST患者的RATIONALE 302试验中，泽尼达妥单抗单药治疗展现出显著的客观缓解率（ORR）和疾病控制率（DCR），且中位PFS和中位OS优于标准治疗。

百济神州：持续创新 造福患者

百济神州是一家全球性生物制药公司，致力于为全球患者开发创新、可负担的药物，以改善治疗效果，提高药物可及性。公司目前拥有包括百泽安、维迪西妥单抗、替雷利珠单抗等在内的40余款临床候选药物，正针对多种肿瘤和其他疾病进行研发。

百济神州始终将患者利益放在首位，致力于通过持续创新，为全球患者带来更多更好的治疗方案。此次泽尼达妥单抗上市许可申请获受理，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的重大突破，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。百济神州将继续加速泽尼达妥单抗的全球研发和商业化进程，早日将这一创新疗法带给更多患者。

荣耀MagicOS 8.0全球登场，荣耀90系列同步升级

北京，2024年6月17日 - 继国内发布后，荣耀今日宣布其备受期待的MagicOS 8.0操作系统将面向全球用户推出，荣耀90系列机型也将同步获得升级。MagicOS 8.0基于Android 14打造，带来了诸多创新功能和优化，旨在为用户提供更加智能、流畅和个性化的使用体验。

荣耀MagicOS 8.0：多项功能强势升级

MagicOS 8.0在多方面进行了升级，包括：

• 多屏协作：进一步提升了多设备之间的协作能力，用户可以轻松地在手机、平板电脑和PC之间进行文件拖拽、应用共享和多任务操作。
• 任意门：打破了设备之间的限制，用户可以将手机上的应用无缝迁移到平板电脑或PC上，并继续使用。
• 灵动胶囊：为用户提供了更加个性化的交互体验，用户可以自定义胶囊的样式和功能。
• AI引擎：通过AI技术的加持，MagicOS 8.0能够为用户提供更加智能的体验，例如智能场景识别、个性化推荐等。
• 大语言模型：支持用户与手机进行自然语言交互，可实现语音控制、文本生成、翻译等功能。

荣耀90系列：率先体验MagicOS 8.0

荣耀90系列作为荣耀的旗舰手机产品，将率先搭载MagicOS 8.0操作系统。该系列机型拥有强悍的性能、出色的影像系统和时尚的外观设计，深受全球用户喜爱。

不同地区更新时间表

根据荣耀官方公布的信息，不同地区的荣耀90用户将在2024年6月之前获得MagicOS 8.0更新，而荣耀Magic V2 RSR的大多数用户已在2024年5月之前获得升级，中国香港用户也将在6月获得更新。

荣耀MagicOS 8.0的全球发布，标志着荣耀在操作系统领域的又一重大突破。相信随着MagicOS 8.0的不断升级和完善，荣耀将为全球用户带来更加卓越的智能手机体验。